Colchicin (Moscow Pharmaceutical Factory) – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách
Účinek kolchicinu proti dně je spojen se snížením migrace leukocytů do místa zánětu a inhibicí fagocytózy mikrokrystalů solí kyseliny močové. Působí také antimitoticky, potlačuje (zcela nebo částečně) buněčné dělení ve stadiu anafáze a metafáze a zabraňuje degranulaci neutrofilů. Snížením tvorby amyloidních fibril zabraňuje rozvoji amyloidózy.
Vysoce účinný pro úlevu od akutní dny. V prvních 12 hodinách terapie se stav výrazně zlepšuje u více než 75 % pacientů. V 80 % případů může vyvolat nežádoucí reakce z gastrointestinálního traktu (GIT) před klinickým zlepšením nebo současně s ním.
Denní dávka 1-2 mg při denním užívání u 3/4 pacientů s dnou snižuje pravděpodobnost rozvoje opakovaných akutních záchvatů.
Zabraňuje akutním záchvatům u pacientů s familiární středomořskou horečkou (snižuje aktivitu dopamin beta-hydroxylázy).
Zvyšuje očekávanou délku života pacientů s primární AG amyloidózou. Pozitivně působí na kůži (změkčení, snížení suchosti) při systémové sklerodermii.
Farmakokinetika
Kolchicin se rychle a intenzivně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Průměrná maximální plazmatická koncentrace je 4,2 ng/ml a je jí dosaženo přibližně 70 minut po podání dávky 1 mg. Poločas rozpadu je 9,3 hodiny. Kolchicin rychle proniká do tkání a má vysoký distribuční objem 473 l. Vysoké koncentrace kolchicinu se nacházejí v játrech, ledvinách, slezině, leukocytech a gastrointestinálním traktu. Kolchicin je metabolizován v játrech a vylučován převážně žlučí.
Enterohepatální oběh je detekován 4-6 hodin po perorálním podání. Největší část podané dávky se vyloučí střevy a asi 23 % ledvinami.
Pokazaniya k meditsinskomu primeneniyu
- akutní záchvaty dny;
- periodické onemocnění (familiární středomořská horečka).
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku; intolerance laktózy, intolerance fruktózy, nedostatek laktázy, sacharáza/izomaltáza, glukózo-galaktózová malabsorpce (obsahuje laktózu, sacharózu);
- akutní srdeční selhání, selhání jater a/nebo ledvin, závažná gastrointestinální dysfunkce, závažná suprese hematopoézy kostní dřeně;
- Kolchicin je kontraindikován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, kteří užívají inhibitory P-glykoproteinu nebo inhibitory enzymu CYP3A4;
- období těhotenství a kojení;
- věk dětí do 18 let.
S opatrností
Kolchicin by měl být podáván s extrémní opatrností starším a oslabeným pacientům, zejména pacientům s onemocněním ledvin, gastrointestinálního traktu a srdce a pacientům s kachexií. Při předepisování pacientům s diabetem je třeba vzít v úvahu, že lék obsahuje sacharózu a laktózu.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Pro perorální podání. Tabletu lze spolknout celou nebo ji rozdělit na poloviny podél dělicí rýhy, čímž vznikne jedna dávka 0,5 mg.
Při akutním záchvatu dny užívejte 1 mg kolchicinu (1 tabletu), poté 0,5–1,5 mg každé 1–2 hodiny, dokud bolest neustoupí. Celková dávka léku užívaná za den by neměla překročit 8 mg. Opakovaný recept na léčbu akutního záchvatu dny lze podat nejdříve o 3 dny později.
K prevenci akutních záchvatů dny během prvních měsíců léčby urikosurickými přípravky užívejte 0,5–1,5 mg denně nebo obden po dobu (obvykle) 3 měsíců.
Nežádoucí účinek
Poruchy krvetvorby a lymfatického systému:
Méně časté: leukopenie.
Vzácně: trombocytóza, krvácení z nosu, onemocnění kostní dřeně (aplastická nebo hemolytická anémie, pancytopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza).
Poruchy nervového systému:
Velmi vzácné: periferní motorická neuropatie.
Gastrointestinální poruchy:
Časté: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha.
Neznámé: profuzní průjem, gastrointestinální krvácení.
Poruchy jater a žlučových cest:
Není známo: hypertransaminasémie, poškození jater.
Poruchy ledvin a močových cest:
Neznámé: poškození ledvin.
Poruchy kůže a podkoží:
Méně časté: alopecie.
Vzácně: alergická vyrážka, vezikulární bulózní vyrážka, hemoragická vyrážka, zarudnutí kůže, otok.
Neznámé: alergická vyrážka.
Poruchy kosterního svalstva a pojivové tkáně:
Méně časté: myotonie, svalová slabost, myopatie, bolest svalů, akutní nekróza kosterního svalstva.
Poruchy genitálií a prsou:
Vzácně: azoospermie, oligospermie.
Nadměrná dávka
Akutní intoxikace byla pozorována u dospělých po užití dávky asi 20 mg au dětí po užití dávky 5 mg. Chronická intoxikace se může objevit u pacientů trpících dnou po užití celkové dávky 10 mg nebo více během několika dnů.
Protože kolchicin má antimitotickou aktivitu, jsou častěji postiženy orgány, které se vyznačují vysokou rychlostí proliferace.
Příznaky intoxikace kolchicinem. Přibližně 2-6 hodin po požití toxické dávky je pozorováno pálení a bolest v krku a ústech, zvracení a potíže s polykáním, nevolnost, žízeň a zvracení, následované nutkáním na močení a vyprázdnění, tenesmy a koliky (obvykle u vyhublých pacientů). Muko-vodnatý a/nebo krvavý průjem může vést ke ztrátě tekutin a elektrolytů, což může vést k hypokalémii, hyponatrémii a metabolické acidóze. Pacienti si často stěžují jak na napětí, tak na bolest v oblasti srdce. Později je pozorována bledost, snížená tělesná teplota, cyanóza a dušnost a může se vyvinout tachykardie a arteriální hypotenze (až kolaps).
Neurologické poruchy se projevují ve formě snížené citlivosti, záchvatů a symptomů paralýzy. Smrt je možná v prvních třech dnech v důsledku kardiovaskulárního selhání a respirační paralýzy.
1-2 týdny po léčbě intoxikace může být pozorována úplná, někdy dlouhodobá alopecie. V některých případech byla pozorována dysfunkce ledvin, plic a jater. Byly hlášeny vzácné případy slepoty.
Léčba intoxikace. Léčba se provádí v toxikologickém centru. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná. Nezbytné jsou výplachy žaludku, kontrola dýchacích cest, pomocná ventilace, monitorování a udržování vitálních funkcí, normalizace složení krevních plynů, rovnováhy elektrolytů a protišoková opatření. Léčba je symptomatická, zaměřená na stabilizaci a udržení kardiovaskulárního systému a základních životních funkcí: infuzní terapie, srdeční glykosidy k udržení kontraktility myokardu v případě potřeby. Na křeče v břiše se předepisuje atropin, papaverin nebo tanalbin. Opiáty by se neměly používat.
Interakce s jinými léky
V kombinaci s cyklosporinem, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje myopatie.
Zvyšuje účinek deprimujících a sympatomimetických léků.
Ruší vstřebávání kyanokobalaminu.
Nesteroidní protizánětlivé léky a další léky, které způsobují myelosupresi, zvyšují riziko rozvoje leukopenie a trombocytopenie.
Protidnovou aktivitu snižují cytostatika (zvyšující koncentraci kyseliny močové) a léky okyselující moč a alkalizující účinek.
Kolchicin lze použít v kombinaci s alopurinolem a urikosurickými léky.
Zvláštní instrukce
Při užívání Colchicinu je velmi důležité dodržovat doporučené dávkování. Léčba by měla být prováděna za pečlivého hematologického a klinického sledování.
Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu, je třeba snížit dávku nebo lék vysadit. Při poklesu počtu leukocytů pod 3000/μl a poklesu krevních destiček pod 100000 XNUMX/μl je léčba ukončena do normalizace krevního obrazu.
Kolchicin by měl být používán s extrémní opatrností u starších a oslabených pacientů, zejména u pacientů s onemocněním ledvin, gastrointestinálního traktu nebo srdce. Pokud se objeví slabost, anorexie, nevolnost, zvracení nebo průjem, je třeba snížit dávkování nebo vysadit, protože to mohou být první příznaky intoxikace.
klarithromycin: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy toxicity kolchicinu při současném užívání kolchicinu a klarithromycinu, zejména u starších pacientů; Některé z těchto případů byly pozorovány u pacientů se selháním ledvin. U některých z těchto pacientů byla hlášena úmrtí. Pokud je nutné užívat kolchicin současně s klarithromycinem, pacient by měl být pečlivě sledován, aby se zabránilo rozvoji klinických příznaků toxicity způsobené užíváním kolchicinu.
Colchicin obsahuje laktózu a sacharózu: Pacienti trpící vzácnými genetickými onemocněními, včetně intolerance galaktózy, intolerance fruktózy, deficitu laktózy nebo sacharázy-izomaltázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, by tento lék neměli užívat.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Droga neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
30 tablet v blistru vyrobeném z neprůhledné PVC fólie a hliníkové fólie.
Jeden, dva nebo tři blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
5 let.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Vydáno na předpis.
Právnická osoba, na jejíž jméno je vydáno osvědčení o registraci/Organizace přijímající spotřebitelské reklamace
CJSC “Moskevská farmaceutická továrna”
Rusko, 125329, Moskva, Farmaceutický proezd, 1
Výroba léku se provádí na základě licenční smlouvy mezi “ACARPIA Pharmaciutici S.r.l.”, Via Vivaio, 17 20122, Milán, Itálie и JSC Moskevská farmaceutická továrna, Ruská federace.
Výrobce/balič (primární balení)
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufen Str. 378, 93055 Regensburg, Německo.
Výrobce/balič (sekundární (spotřebitelské) balení)
CJSC “Moskevská farmaceutická továrna”
Rusko, 125329, Moskva, Farmaceutický proezd, 1
Město ledna 13 2021
Colchicin (Moscow Pharmaceutical Factory) – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Colchicin (Moscow Pharmaceutical Factory) v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na online službu objednávání léků:
