Gentamicin sulfát 4 pro zvířata, návod k použití pro kočky, dávkování – návod k použití a mnoho dalšího

I. Obecné informace
Obchodní název léku: Gentamicin sulfát 4% roztok (Gentamicini sulfas 4% solutio).
Mezinárodní nechráněný název: gentamicin sulfát.

Léková forma: injekční roztok.
Gentamicin sulfát 4% v 1 ml obsahuje gentamicin sulfát jako účinnou látku (v základu) – 40 mg a jako pomocné složky: Trilon B – 0,1 mg, pyrosíran sodný – 3,2 mg, stejně jako voda na injekci do 1 ml.
Vzhledově je droga čirá, bezbarvá kapalina.

Gentamicin sulfát 4% roztok se vyrábí balený po 10, 20 a 100 ml ve skleněných lahvičkách příslušného objemu, uzavřených pryžovými zátkami vyztuženými hliníkovými uzávěry.
Lék skladujte v uzavřeném obalu výrobce na suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením, mimo potraviny a krmiva, při teplotě 5°C až 25°C.
Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání je 2 roky od data výroby.
Po otevření lahvičky nelze nespotřebované zbytky drogy skladovat.
Je zakázáno používat lék po uplynutí doby použitelnosti.

Gentamicin sulfát 4% by měl být uchováván mimo dosah dětí.
Nepoužitý léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky legislativy.

II. Farmakologické vlastnosti
Gentamicin sulfát 4% roztok patří k antibakteriálním lékům skupiny aminoglykosidů.
Gentamicin — širokospektrální baktericidní antibiotikum, váže se na 30S podjednotku ribozomu a narušuje syntézu proteinů, čímž zabraňuje tvorbě komplexu transportní a mediátorové RNA, což vede k chybnému čtení RNA a tvorbě nefunkčních proteinů. Ve vysokých koncentracích snižuje bariérové funkce cytoplazmatických membrán a způsobuje smrt mikroorganismů. Gentamicin má široké spektrum antimikrobiálního účinku, je účinný proti většině gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů, včetně Proteus, Escherichia coli, Salmonella a Staphylococcus. Antibiotikum nepůsobí na anaerobní bakterie, houby a viry. Při intramuskulárním podání lék dobře proniká do mnoha orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krvi je dosažena přibližně 1 hodinu po podání. Po jednorázové injekci se terapeutická koncentrace antibiotika v těle udržuje po dobu 8–12 hodin. Při perorálním podání se lék prakticky nevstřebává z gastrointestinálního traktu a účinek působí pouze ve střevě po dobu 12 hodin. Při parenterálním podání se gentamicin vylučuje z těla v nezměněné podobě převážně močí a při perorálním podání stolicí.

Gentamicin sulfát 4% roztok z hlediska stupně dopadu na tělo je klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 podle GOST 12.1.007-76).

III. Postup aplikace
4% roztok gentamicin sulfátu se používá k léčbě skotu, prasat, koní, psů a koček s onemocněními bakteriální etiologie; respiračními a gastrointestinálními onemocněními, sepsí, peritonitidou, meningitidou, pyelonefritidou a dalšími onemocněními zvířat způsobenými mikroorganismy citlivými na antibiotika.

Kontraindikacemi pro použití léku jsou individuální přecitlivělost zvířete na gentamicin, březost, těžká renální dysfunkce. Současné nebo následné užívání gentamicinu s jinými oto- a nefrotoxickými léky (streptomycin, kanamycin, neomycin, apramycin) není povoleno.

Lék se podává intramuskulárně nebo perorálně dvakrát denně v intervalu 10-12 hodin v dávkách uvedených v tabulce:

Živočišné druhy	Způsob podání	Dávka, ml/10 kg	Doba léčby, dny
Dobytek	Intramuskulárně	0,7	3-5
Telata*	Ústně	2,0	3-5
Prasata	Intramuskulárně	1,0	1-3
Selata	Ústně	1,5	3-5
Koně	Intramuskulárně	0,6	3-5
Psi, kočky	Intramuskulárně	0,6	3-7

* – před rozvojem bachorového trávení.

Příznaky předávkování: narušení sluchového a vestibulárního systému, zhoršená funkce ledvin, neuromuskulární blokáda.

Vlastnosti účinku léku během jeho prvního použití a po jeho zrušení nebyly stanoveny.

Při užívání léku je třeba se vyvarovat vynechání, protože to může vést ke snížení terapeutické účinnosti. Při vynechání jedné dávky se užívání léku obnoví ve stejném dávkování a podle stejného režimu.

Při použití 4% roztoku gentamicin sulfátu v souladu s těmito pokyny nejsou vedlejší účinky a komplikace u zvířat zpravidla pozorovány. Ve vzácných případech jsou možné alergické a ototoxické reakce.

Je zakázáno mísit lék ve stejné injekční stříkačce s jinými léky.

Porážka zvířat na maso po užití drogy je povolena nejdříve po 21 dnech.
V případě nucené porážky zvířat před stanoveným termínem lze maso použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
Mléko získané od zvířat, kterým byl lék podán intramuskulárně, nesmí být během léčby a 72 hodin po vysazení léku použit pro potravinářské účely. Toto mléko lze použít ke krmení zvířat.

IV. Opatření osobní prevence
Při práci s roztokem byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky. Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi je třeba je omýt velkým množstvím vody. Osoby s přecitlivělostí na gentamicin by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).
Prázdné lahvičky od drog se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.

Organizace-výrobce: CJSC “Mosagrogen”; 117545, Moskva, 1. Dorozhny proezd, 1.

Schválením tohoto pokynu pozbývá platnosti pokyn k použití 4% roztoku gentamicin sulfátu k léčbě zvířat s onemocněními bakteriální etiologie, schválený Rosselchoznadzorem dne 06.12.2005.

instrukce č.

o použití 4% roztoku gentamicin sulfátu k léčbě zvířat s onemocněními bakteriální etiologie

(vývojářská organizace: ZAO Mosagrogen, Moskva)

I. Obecné informace

1. Obchodní název léčivého přípravku: 4% roztok gentamicin-sulfátu (Gentamicini sulfat 4% solutio).
Mezinárodní nechráněný název: gentamicin sulfát.
2. Léková forma: injekční roztok.
4% roztok gentamicin sulfátu v 1 ml obsahuje jako účinnou látku gentamicin sulfát (v přepočtu na bázi) – 40 mg a jako pomocné složky: Trilon B – 0,1 mg, pyrosiřičitan sodný – 3,2 mg a také vodu pro injekci do 1 ml.
Vzhledově je droga čirá, bezbarvá kapalina.
3. 4% roztok gentamicin sulfátu se vyrábí balený ve skleněných lahvičkách o objemu 10, 20 a 100 ml, uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry.
4. Léčivý přípravek skladujte v uzavřeném obalu výrobce na suchém místě chráněném před přímým slunečním zářením, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě 5 °C až 25 °C.
Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání je 2 roky od data výroby. Po otevření lahvičky nelze nespotřebované části léku skladovat. Je zakázáno používat lék po uplynutí doby použitelnosti.
5. 4% roztok gentamicin sulfátu by měl být uchováván mimo dosah dětí.
6. Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.

II. Farmakologické vlastnosti

7. Heptamicin sulfát 4% roztok patří mezi antibakteriální léčiva ze skupiny aminoglykosidů. Gentamicin je širokospektrální baktericidní antibiotikum, váže se na 30S podjednotku ribozomu a narušuje syntézu proteinů, čímž zabraňuje tvorbě komplexu transportní a mediátorové RNA, přičemž dochází k chybnému čtení RNA a tvorbě nefunkčních proteinů. Ve vysokých koncentracích snižuje bariérové funkce cytoplazmatických membrán a způsobuje smrt mikroorganismů. Gentamicin má široké spektrum antimikrobiálního účinku proti většině gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů, včetně Escherichia coli, Salmonella a Staphylococcus aureus. Antibiotikum nepůsobí na anaerobní bakterie, houby a viry. Při intramuskulárním podání lék dobře proniká do mnoha orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krvi je dosaženo přibližně 1 hodinu po podání. Po jednorázové injekci se terapeutická koncentrace antibiotika v těle udržuje po dobu 8-12 hodin. Při perorálním podání se lék prakticky nevstřebává z gastrointestinálního traktu a účinkuje pouze ve střevě po dobu 12 hodin. Při parenterálním podání se gentamicin vylučuje z těla v nezměněné formě převážně močí a při perorálním podání stolicí.
4% roztok gentamicin sulfátu je podle stupně dopadu na tělo klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 podle GOST 12.1.007-76).

III. Postup aplikace

8. 4% roztok gentamicin sulfátu se používá k léčbě skotu, prasat, koní, psů a koček s onemocněními bakteriální etiologie; a respiračních a gastrointestinálních onemocnění, peritonitidy, meningitidy, pyelonefritidy a dalších onemocnění zvířat způsobených mikroorganismy citlivými na antibiotika.
9. Kontraindikacemi pro použití léku jsou individuální přecitlivělost zvířete na gentamicin, březost, těžká renální dysfunkce. Současné nebo následné použití gentamicinu s jinými oto- a nefrotoxickými léky (streptomycin, kanamycin, neomycin, apramycin) není povoleno.
10. Léčivo se podává intramuskulárně nebo perorálně dvakrát denně v intervalech 10-12 hodin v dávkách uvedených v tabulce:

Druh zvířete	Způsob podání	Dávka, ml / 10 kg	Délka léčby, dny
Dobytek	Intramuskulárně	0,7	3-5
Telata*	Ústně	2,0	3-5
Prasata	Intramuskulárně	1,0	1-3
Selata	Ústně	1,5	3-5
Koně	Intramuskulárně	0,6	3-5
Psi, kočky	Intramuskulárně	0,6	3-7

* – před rozvojem bachorového trávení

11. Příznaky předávkování: porucha sluchového a vestibulárního aparátu, porucha funkce ledvin, neuromuskulární blokáda.
12. Specifické účinky léku během jeho prvního užití a po jeho vysazení nebyly stanoveny.
13. Je nutné se vyvarovat vynechávání dávek léku, protože to může vést ke snížení terapeutické účinnosti. V případě vynechání jedné dávky se užívání léku obnovuje ve stejném dávkování a podle stejného schématu.
14. Při použití 4% roztoku gentamicin sulfátu v souladu s těmito pokyny se u zvířat obvykle nepozorují žádné nežádoucí účinky a komplikace, ve vzácných případech jsou možné alergické a toxické reakce.
15. Je zakázáno míchat lék v jedné stříkačce s jinými léčivými přípravky.
16. Porážka zvířat na maso po použití přípravku je povolena nejdříve po 20 dnech. V případě nucené porážky zvířat před stanovenou lhůtou lze maso použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
Mléko získané od zvířat, kterým byl lék podán intramuskulárně, nesmí být během léčby a 72 hodin po vysazení léku použit pro potravinářské účely. Toto mléko lze použít ke krmení zvířat.

IV. Opatření osobní prevence

17. Při práci s 4% roztokem gentamicin sulfátu je třeba dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená pro práci s léčivými přípravky. Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem.
18. V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi je nutné je omýt velkým množstvím vody. Osoby s přecitlivělostí na gentamicin by se měly vyvarovat přímého kontaktu s léky. V případě alergických reakcí nebo náhodného požití léku byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (mějte u sebe návod k použití léku nebo etiketu).
19. Prázdné lahvičky od drog se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
20. Výrobce: JSC Mosagrogen 117545, Moskva, 1. ulice, budova 1.

Pokyny byly vyvinuty společností JSC Mosagrogen 117545, Moskva, 1. silnice, budova 1.

Popis veterinárního léčivého přípravku GENTAMICIN 8 %

Na základě oficiálně schváleného návodu k použití
léku GENTAMICIN 8% pro specialisty
a schváleno výrobcem pro elektronické vydání veterinární referenční knihy Vidal
2017 let

Datum aktualizace: 2016.08.01